Sichere Medizinprodukte dank innovativer Prüftechnik

Ermüdungsprüfungen sind elementarer Bestandteil in der Entwicklung von sicheren und langlebigen Implantaten. Gerade bei der Überführung von Prototypen in den Validierungsprozess sind umfangreiche Versuche notwendig. Komet Medical, die Chirurgiesparte von Gebr. Brasseler in Lemgo, setzt hierbei auf eine Prüfmaschine mit Linearantrieb von Zwick.
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Die Kernkompetenz von Komet Medical liegt in der Entwicklung und Fertigung von motorgetriebenen Präzisionswerkzeugen für den Einsatz in chirurgischen Antriebssystemen, wie z.B. Sägeblätter, Bohrer oder High Speed Fräser. Dieses umfangreiche Know-How fließt nun auch in das aktuelle Implantate Entwicklungsprojekt von Komet Medical.

Im Komet Prüflabor werden mit Hilfe einer LTM Linear-Prüfmaschine (Fmax 5 kN) von Zwick Prototypen überprüft, bevor diese in den Validierungsprozess gehen. Die dynamischen Prüfungen erfolgen unter zyklischer Belastung und werden zur Bestimmung der Dauerfestigkeitswerte und der Lebensdauervorhersage der Implantate eingesetzt.  Die Prüfanforderungen von Komet umfassen verschiedene Prüfnormen. So lassen sich mittels der LTM zum Beispiel Ermüdungsprüfungen an Wirbelsäulenimplantaten nach ASTM F 1717, Dentalimplantaten nach ISO 14801 und Knochenschrauben nach ASTM F1264 durchführen.


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Die LTM wird rein elektrisch betrieben, somit ist keine Hydraulik- und Druckluftleitung im Labor notwendig. Neben dynamischen Versuchen sind mit der Prüfmaschine auch statische Versuche möglich.

Neben der LTM kommt zukünftig auch eine zwickiLine Material-Prüfmaschine (Fmax 5 kN) mit integriertem Torsionsantrieb (Nmax 20 Nm) im Labor von Komet zum Einsatz. Mit dieser können die maximalen Bruchmomente und das Einschraubverhalten von Knochenschrauben nach ASTM F543 bestimmt werden. Mit diesen beiden Prüfmaschinen kann eine Vielzahl der relevanten Prüfnormen für Biomechanik und Endoprothetik abgedeckt werden.


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LTM Elektro-dynamische Prüfmaschine

Bilder © Komet Medical
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